Холодовая цепь представляет собой комплексную систему, которая гарантирует правильное хранение, транспортировку и доставку термочувствительных лекарственных препаратов, включая иммунобиологические средства, с соблюдением температурного режима, установленного производителем, на всех этапах логистической цепочки — от производства до конечного получателя.
Это не просто наличие холодильников в транспорте. Холодовая цепь — это целый процесс, включающий использование специализированной упаковки, контроль температуры при погрузочно-разгрузочных операциях, постоянный мониторинг, подготовленный персонал, сертифицированные документы и полную прослеживаемость груза. Поддерживаемый температурный режим должен быть валидирован, а сама система — соответствовать требованиям GxP, в частности стандартам GDP и GSP.