Полноценная холодовая цепь представляет собой согласованную систему, обеспечивающую поддержание нужного температурного режима на всех этапах транспортировки термочувствительных грузов — от завода-производителя до конечного потребителя, например, медицинского учреждения. Ключевые элементы такой цепи включают:
- Производитель: устанавливает температурные требования для продукции, которые фиксируются в Регистрационном удостоверении.
- Склад фармацевтической продукции: оснащён холодильными и морозильными камерами с постоянным мониторингом температур, где формируются партии груза.
- Упаковка: применяются термоконтейнеры с хладоэлементами или активные охлаждаемые контейнеры, валидированные для поддержания нужной температуры на протяжении всего срока доставки.
- Транспорт: используются изотермические автомобили с холодильными установками и системой онлайн-контроля температур.
- Обработка в пути: все операции — погрузка, промежуточные стоянки, перегрузки — выполняются так, чтобы исключить превышение допустимого температурного диапазона.
- Получатель: аптечные склады или медицинские учреждения проводят контроль данных с температурных датчиков. При несоответствии условий приём груза не допускается.